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医药生物行业:CFDA加入ICH,国内药审正式进入接轨“国际化”时代

发布时间:2017-06-24    研究机构:中泰证券

本周观点:

本周我们发布迪安诊断深度报告《检验科产业链中即将崛起的新“霸主”》。我们认为公司是难得的稀缺性持续高成长标的,公司2012-2016年连续五年业绩增速超过40%,熊市之中,股价持续下跌,但战略布局却持续加速,业绩增速持续快速。分级诊疗是十三五医改最重要的政策,公司一二级医院为主要客户,将直接受益于分级诊疗的落地实施。

本周CFDA宣布正式加入ICH,药审将和国际接轨,利好临床试验CRO和创新药龙头企业。国际人用药品注册技术协调会(ICH)汇集了医药行业监管机构和制药企业,协调各国的药品注册技术要求,提高新药研发、注册、上市的效率。中国加入ICH意味着药品评审和国际接轨,创新药国内市场开发和国际同步,利好CRO企业。长期看,研发支出和效率高的创新型企业有望在国际化浪潮中迎来发展机会。

我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,越往后要越注重研发投入和效率,比如恒瑞医药、复星医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,比如华东医药;3)医药商业的整合机会将持续,十三五医药商业整合是大趋势,比如国药控股、上海医药、中国医药、瑞康医药、嘉事堂、国药股份、国药一致。对于今年整体表现不好的医疗器械和医疗服务板块,未来更多的是个股机会而非板块性机会。看好基本面好的公司乐普医疗、鱼跃医疗(002223)、迪安诊断、泰格医药。

重点推荐:复星医药、华东医药、中国医药、瑞康医药、天士力、嘉事堂、鱼跃医疗。 行业热点聚焦:(1)2017年6月19日,CFDA公告国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员。(2)2017年6月20日,CDE公布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十批),涉及的品种是注射用紫杉醇(白蛋白结合型),分别是由石药集团欧意药业有限公司与江苏恒瑞医药股份有限公司提出的仿制药上市申请,两家企业均已对该品种完成BE研究。(3)证监会6月23日核发IPO批文,其中深圳华大基因股份有限公司在列。 重点公司动态:1、【复星医药】6月22日本公司A股股价大幅波动,经核实公司不存在影响本公司股票价格的重大事项,亦不存在应披露而未披露的重大事项。2、【迪安诊断】计划使用7,400万元对迪安健检进行增资。增资完成后,公司出资占注册资本的84%;控股子公司迪安健检拟以5,775 万元受让公司持有的迪安美生55.00%股权,以1100.4 万元受让自然人郭王达持有的迪安美生10.48%股权;作为有限合伙人出资5000万元与杭州蓝迪、万向信托、蓝桂资产共同签署杭州迪桂《合伙协议》。3、【仙琚制药】拟出资2000万元(占出资额的40%)与全资子公司北京科创共同出资设立杭州梓铭;拟出资1.1亿欧元(约合人民币8.37亿元)收购意大利Newchem S.P.A和Effechem S.r.l. 100%的股权;董事会审议通过了收购意大利Newchem公司和Effechem公司100%股权的议案,复牌。

一周市场动态:对2017年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-1.7%,同期沪深300收益率9.4%,医药板块跑输沪深300约11.2%。本周医药生物行业上涨了0.15%,沪深300上涨2.96%,医药板块跑输沪深300约2.81%,处于28个一级子行业第13位。除医药商业和中药外,其余子板块均下跌;医药商业子版块上涨最大,为1.01%;医疗器械子版块跌幅最大,为-1.23%。以2017年盈利预测计算,目前医药板块估值31倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在44%。

风险提示:政策扰动、药品质量问题。

申请时请注明股票名称